Glucose 50 % Sterop 10g/20ml 10

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Sauf si elles sont diluées de manière adéquate, les solutions hypertoniques perfusées dans une veine périphérique peuvent causer une irritation ou une détérioration de la veine et une thrombose. Les solutions fortement hypertoniques doivent être administrées uniquement à l'aide d'un cathéter veineux central placé dans une veine de large calibre (comme par exemple la veine cave supérieure).  Il y a lieu d'administrer les solutions hypertoniques de glucose avec précaution chez les patients diabétiques, ainsi que chez les patients souffrant d'une intolérance aux glucides, quelle qu'en soit l'origine, en surveillant soigneusement la glycémie et la glycosurie, et d'adapter éventuellement la posologie de l'insuline ou celle des autres médicaments hypoglycémiants.  En cas d'atteinte ischémique, l'hyperglycémie peut accentuer les dommages neurologiques. Plusieurs chercheurs recommandent d'ailleurs de ne pas utiliser de solutions de glucose chez les patients présentant un risque d'ischémie cérébrale, une attaque, un arrêt cardiaque imminent, ou une hypotension sévère, à moins qu'une hypoglycémie ait été diagnostiquée.  Lorsque l'administration d'une solution fortement hypertonique de glucose est brusquement interrompue, il y a lieu d'administrer du glucose à 50 ou 100mg/ml afin d'éviter une réaction d'hypoglycémie.  En cas de nutrition parentérale prolongée, le glucose peut affecter la production de l'insuline. Afin d'éviter cet effet indésirable potentiel, et de minimiser le risque d'hyperglycémie et donc de glycosurie, il peut s'avérer utile d'ajouter de l'insuline à la perfusion.  Les solutions hypertoniques de glucose doivent être administrées avec précaution chez les patients présentant une décompensation cardiaque ou une fonction rénale déficiente, car il y a risque de déshydratation. Par ailleurs, la tolérance au glucose peut être réduite en cas d'insuffisance rénale.  En cas d'administration de solutions hypertoniques, il faut être particulièrement attentif à ne pas injecter hors de la veine (extravasation).  Il y a lieu de surveiller la vitesse de perfusion, laquelle ne doit pas dépasser 0,5 g de glucose anhydre (maximum) par minute, ce, étant donné le risque de voir se développer une hyperglycémie, une glycosurie et un syndrome hyperosmolaire.  En cas de traitement prolongé, et chez les patients chez qui cela se justifie, il y a lieu de contrôler régulièrement la balance électrolytique (magnésium, phosphate, potassium, sodium) et acido�basique, ainsi que la glycémie, et si nécessaire, de corriger ces paramètres.  En présence de déplétion sodique, l'administration d'une solution de glucose sans sodium peut aboutir à un collapsus périphérique et à une oligurie.  Il est recommandé de ne pas administrer du sang total par la même ligne veineuse car il y a un risque de pseudo-agglutination.  Il est également recommandé de ne pas administrer les solutions si elles ne sont pas limpides ou si elles contiennent des particules visibles.  De manière générale, il existe un risque d'irritation ou de nécrose au site d'injection, ou de thrombophlébite en cas d'administration trop rapide ou prolongée, ou en cas d'injection d'un volume trop important.

Les solutions hypertoniques de glucose sont indiquées :  Comme sources de calories, notamment dans l'alimentation parentérale ;  Dans la prophylaxie et le traitement de la cétose dans les états de dénutrition ;  Comme traitement d'urgence des hypoglycémies aiguës.

Que contient Glucose Sterop La substance active est : Glucose 100mg/ml (sous forme de glucose monohydraté 110mg/ml) Glucose 200mg/ml (sous forme de glucose monohydraté 220mg/ml) Glucose 300mg/ml (sous forme de glucose monohydraté 330mg/ml) Glucose 500mg/ml (sous forme de glucose monohydraté 550mg/ml)

Tableau synoptique Présentation Teneur/ml Apport calorique

pour 10 ml Osmolarité

mg mmol GLUCOSE-STEROP 100mg/ml 100  0,6  4 Kcal  16 kJ 555 mOsm/l GLUCOSE-STEROP 200mg/ml 200  1,1  8 Kcal  32 kJ 1109 mOsm/l GLUCOSE-STEROP 300mg/ml 300  1,7  12 Kcal  48 kJ 1664 mOsm/l GLUCOSE-STEROP 500mg/ml 500  2.8  20 Kcal  80 kJ 2775 mOsm/l

L'autre composant est l'eau pour injection.

Chez les patients diabétiques, l'action hyperglycémiante des solutions hypertoniques de GLUCOSE�STEROP peut nécessiter une adaptation du dosage de l'insuline ou de tout autre médicament influençant la glycémie.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS

Comme tous les médicaments, Glucose Sterop peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Le glucose peut habituellement être administré à une vitesse de 0,5 g/Kg et par heure sans provoquer de glycosurie. Un excès de sucre dans le sang (hyperglycémie) et une glycosurie peuvent cependant survenir en cas d'administration intraveineuse massive ou trop rapide, ou en cas d'insuffisance métabolique. Non traitées, ces manifestations peuvent aboutir à une déshydratation, à un coma hyperosmolaire (par excès d'éléments dissous dans le sang), voire au décès. Le traitement adéquat consiste notamment à réduire la vitesse de perfusion et à administrer de l'insuline.

4.3 Contre-indications  Hyperglycémie.  Coma diabétique.  Diabète non contrôlé.  Anurie.  Delirium tremens avec déshydratation sévère ou tout autre état de déshydratation grave.  Hémorragie intracrânienne ou intraspinale.  Accidents vasculaires ischémiques cérébraux.  Intervention neuro-chirurgicale.  Hyponatrémie.  Hypokaliémie.  Hypervolémie.  Intoxication hydrique (hyperhydratation).  Coma hyperosmolaire.  Lactacidose.  Insuffisance rénale.

L'utilisation de ces solutions hypertoniques de glucose n'est pas contre-indiquée pendant la grossesse ou la lactation. Néanmoins, il est recommandé de limiter l'administration de glucose immédiatement avant l'accouchement, en raison du fait qu'une administration importante de glucose a été associée à une acidité élevée du sang du fœtus, ainsi qu'à un taux trop élevé d'insuline et à un taux trop faible de sucre chez le nouveau-né.

1. COMMENT UTILISER GLUCOSE STEROP ?

La solution est administrée par perfusion intraveineuse lente.

D'une manière générale, la posologie dépend de l'âge, du poids, de la condition clinique, et de la balance hydro-électrolytique et acido-basique du patient.

Les taux sanguins de glucose doivent être étroitement surveillés au cours du traitement, et la vitesse maximale d'administration est estimée à 500 à 800 mg par Kg et par heure.

L'administration des solutions hypertoniques de glucose doit se faire par perfusion intraveineuse lente dans une veine centrale.