Staphycid Susp Or 80ml 250mg/5ml

• Ne prenez jamais Staphycid

- Si vous êtes allergique à la Flucloxacilline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

- Si vous êtes allergique aux pénicillines et aux céphalosporines.

• Avertissements et précautions

Veillez à informer complètement votre médecin de tous vos problèmes de santé, particulièrement si vous avez déjà ressenti des troubles allergiques ou si vous souffrez d'insuffisance rénale ou hépatique.

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Staphycid.

Si vous prenez ou allez prendre du paracétamol

Il existe un risque d'anomalies du sang et du métabolisme (acidose métabolique à trou anionique élevé) rapporté lors de l'augmentation de l'acidité du plasma, lorsque de la flucloxacilline et du paracétamol sont utilisés de façon concomitante, notamment chez certains groupes de patients à risque, comme ceux atteints d'insuffisance rénale sévère, de sepsis ou de malnutrition, surtout en cas d'utilisation des doses quotidiennes maximales de paracétamol. L'acidose métabolique à trou anionique élevé est une maladie grave nécessitant un traitement urgent.

L'utilisation de flucloxacilline, en particulier à fortes doses, peut réduire les taux de potassium dans le sang (hypokaliémie). Votre médecin pourra régulièrement mesurer vos taux de potassium pendant le traitement avec des doses plus élevées de flucloxacilline.

• Enfants

Une prudence spéciale s'impose chez le nouveau-né en raison du risque d'hyperbilirubinémie.

• Personnes âgées

Chez les patients âgés, en raison du risque de jaunisse, il est conseillé de ne pas dépasser 14 jours de traitement.

• Staphycid avec des aliments et boissons

Staphycid sirop doit être pris 1 heure avant ou 2 heures après les repas.

• Grossesse, allaitement et fertilité.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

• Conduite de véhicules et utilisation de machines

Des effets indésirables sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été observés.

• Staphycid contient du saccharose (sucre).

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Le STAPHYCID est indiqué pour le traitement des infections à staphylocoques sensibles, telles que :

• infections de la peau (furonculose, anthrax, abcès, impétigo), des tissus mous et des tissus sous-cutanés (phlegmons, cellulites, lymphangites)
• infections des plaies traumatiques et chirurgicales, et des brûlures
• infections des os (arthrites, ostéites, ostéomyélites, spondylodiscites)
• infections de l'oreille externe (otite externe)
• infections des voies respiratoires inférieures (abcès pulmonaires, pneumonies, broncho-pneumonies, pleurésies).

STAPHYCID est efficace pour le traitement des infections à streptocoques A ß-hémolytiques, telles que les angines et l'érysipèle, ainsi que lors de brûlures infectées ; toutefois, la pénicilline (G ou V) en constitue le traitement de premier choix.

• Ce que contient Staphycid

• La substance active est la flucloxacilline magnésique octohydratée 295,8 mg (équivalant à 250 mg de flucloxacilline anhydre par 5 ml).

• Les autres composants sont du benzoate sodique, de la saccharine sodique anhydre, du citrate sodique anhydre, de l'acide citrique anhydre, de la gomme xanthane, du saccharose (pour plus d'informations voir rubrique 2) et des arômes secs d' : orange sanguine, tutti frutti et menthol synthétiques.

• Autres médicaments et Staphycid

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament comme duvoriconazole (utilisé contre les infections fongiques).

N'associez pas Staphycid, comme toute autre pénicilline, à des agents anti infectieux bactériostatiques.

De faibles risques de potentialisation de l'effet des anticoagulants de type antivitamine K (warfarine, coumarine,...) existent.

Comme d'autres antibiotiques, Staphycid peut affecter la flore intestinale, entraînant une baisse de la résorption des contraceptifs hormonaux avec pour conséquence un risque de grossesse.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rares (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000).

Des effets non désirés sur le sang ainsi que des réactions du système immunitaire (choc anaphylactique, œdème de Quincke) très rares sont possibles, bien que ces effets soient réversibles après l'arrêt du traitement, ils requièrent néanmoins la consultation du médecin.

Des troubles digestifs, peu importants, mais fréquents comme lourdeurs d'estomac, nausées et diarrhées peuvent se manifester au cours du traitement. Les colites pseudomembraneuses requièrent un arrêt immédiat du traitement.

De très rares effets non désirés sur le foie (jaunisse) peuvent apparaître, jusqu'à deux mois après l'arrêt du traitement. Ils se produisent plus fréquemment chez des personnes de plus de 55 ans et après un traitement de plus de 2 semaines. Dans de rares occasions, les problèmes hépatiques ont duré quelques mois.

Des études prouvent que le risque de lésion hépatique induite par la flucloxacilline augmente chez les sujets porteurs de l'allèle HLA-B5701. Malgré cette forte association, seul 1 porteur sur 500-1000 développera une lésion hépatique. Par conséquent, la valeur prédictive positive du test de l'allèle HLA-B5701 pour une lésion hépatique est très faible (0,12 %) et le dépistage routinier de cet allèle n'est pas recommandé.

De rares réactions allergiques, chez les personnes prédisposées, sont susceptibles de se produire, comme lors de toute administration de médicaments du groupe des pénicillines. Celles-ci sont exceptionnelles avec les formes orales. Elles peuvent consister en : urticaire, éruptions cutanées étendues, fièvre, difficultés respiratoires sous forme de crises d'asthme et de rhume des foins.

Des effets non désirés très rares sur le rein tels qu'hématurie et insuffisance rénale peuvent se produire, ces réactions sont réversibles après interruption du traitement.

• Hypersensibilité aux bêta-lactames dépistée le plus souvent par l'anamnèse (allergie croisée partielle avec les céphalosporines) ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

• La flucloxacilline est contre-indiquée en cas d'antécédents de jaunisse ou de dysfonctionnement hépatique associé à celle-ci.

• STAPHYCID n'est pas indiqué pour la prévention du rhumatisme articulaire aigu.

Contraception

La prise de flucloxacilline pourrait avoir une influence sur l'action des contraceptifs oraux (cf. rubrique 4.5).

Grossesse

Les informations disponibles concernant les résultats de l'utilisation de la flucloxacilline pendant la grossesse sont limitées. Des études chez l'animal n'ont pas montré d'effets tératogènes. La flucloxacilline devrait uniquement être utilisé pendant la grossesse après avoir évalué le bénéfice et les risques potentiels liés au traitement.

Allaitement

Des quantités infimes de flucloxacilline sont excrétées dans le lait maternel. À l'exception d'un risque de sensibilisation, il n'y a pas d'effets nocifs pour le nourrisson. La flucloxacilline peut être administrée pendant la période d'allaitement.

Fertilité

Il n'existe pas de données quant à l' influence l'utilisation de la flucloxacilline sur la fécondité.

Enfants

• 25 à 50 mg/kg/jour, à répartir en 3 ou 4 administrations
• Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance rénale

Mode d'administration

• A prendre 1 heure avant les repas
• Pour la préparation, ajouter dans le flacon 49 ml d'eau purifiée et agiter bien. On obtiendra ainsi 80 ml de sirop.
• Bien agiter le flacon avant chaque utilisation
• Respecter le délai entre les prises : 8 heures si 3 prises par jour, 6 heures si 4 prises par jour