Amlodipine Valsar.hydrochloro.krka10/160/25,0mg 98

Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen bij volwassenen van wie de bloeddruk al onder controle is terwijl ze amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide gebruiken en die baat kunnen hebben bij het innemen van een tablet die alle drie de stoffen bevat.

Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg amlodipine (als amlodipine besilaat), 160 mg valsartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.

5 mg/160 mg/25 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg amlodipine (als amlodipine besilaat), 160 mg valsartan en 25 mg hydrochloorthiazide.

10 mg/160 mg/12,5 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg amlodipine (als amlodipine besilaat), 160 mg valsartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.

10 mg/160 mg/25 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg amlodipine (als amlodipine besilaat), 160 mg valsartan en 25 mg hydrochloorthiazide.

10 mg/320 mg/25 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg amlodipine (als amlodipine besilaat), 320 mg valsartan en 25 mg hydrochloorthiazide.

• De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, povidon K25,

natriumcroscarmellose, natriumlaurylsulfaat, mannitol, watervrij colloïdaal silica,

magnesiumstearaat (E470b) in de tabletkern en poly(vinyl alcohol), macrogol 3350,

titaandioxide (E171), talk, ijzeroxide, rood (E172) - alleen voor 10 mg/160 mg/12,5 mg en

10 mg/320 mg/25 mg filmomhulde tabletten en ijzeroxide, geel (E172) - alleen voor

5 mg/160 mg/25 mg en 10 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten in de filmomhulling.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Zoals bij elke combinatie van drie werkzame stoffen kunnen bijwerkingen die verband houden met elk individueel bestanddeel niet worden uitgesloten. De bijwerkingen die zijn gemeld voor Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka of een van de drie werkzame stoffen (amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide) worden hieronder vermeld en kunnen optreden bij het gebruik van Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en behoeven onmiddellijk medische zorg.

Raadpleeg onmiddellijk een arts als u last krijgt van een van de volgende ernstige bijwerkingen na het innemen van dit geneesmiddel:

Vaak (kan bij 1 op 10 personen voorkomen):

• duizeligheid

• lage bloeddruk (zich flauw voelen, licht gevoel in het hoofd, plotseling verlies van bewustzijn)

Soms (kan bij 1 op 100 personen voorkomen):

• sterk verminderde urineproductie (verminderde nierfunctie)

Zelden (kan bij 1 op 1.000 personen voorkomen):

• spontane bloeding

• onregelmatige hartslag

• leveraandoening

Zeer zelden (kan bij 1 op 10.000 personen voorkomen):

• plotselinge piepende ademhaling, pijn op de borst, kortademigheid of ademhalingsproblemen

• opgezwollen oogleden, gelaat, lippen

• opgezwollen tong en keel met daardoor ernstige problemen bij de ademhaling

• ernstige huidreacties zoals intense huiduitslag, netelroos, rood wordende huid over het gehele lichaam, ernstige jeuk, blaarvorming, loslaten en opzwellen van de huid, ontsteking van de slijmvliezen (stevens-johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse) of andere allergische reacties

• hartaanval

• ontsteking van de alvleesklier die kan leiden tot ernstige buik- en rugpijn, waarbij u zich zeer onwel voelt

• zwakheid, uitputting, koorts en herhaalde infecties

• stijfheid

Andere bijwerkingen kunnen zijn:

Zeer vaak (kan bij meer dan 1 op 10 personen voorkomen):

• laag kaliumgehalte in het bloed

• toename van het aantal lipiden in het bloed

Vaak (kan bij 1 op 10 personen voorkomen):

• slaperigheid

• hartkloppingen (het merkbaar worden van uw hartslag)

• blozen

• zwelling van de enkels (oedeem)

• buikpijn

• buikklachten na een maaltijd

• vermoeidheid

• hoofdpijn

• vaak plassen

• verhoogd urinezuurgehalte in het bloed

• verlaagd magnesiumgehalte in het bloed

• U bent meer dan 3 maanden zwanger. (Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka wordt ook niet aanbevolen vroeg tijdens de zwangerschap – zie Zwangerschap rubriek).

• U bent allergisch voor amlodipine of voor elke andere calciumkanaalblokker, valsartan, hydrochloorthiazide, voor van sulfonamide afgeleide geneesmiddelen (geneesmiddelen voor de behandeling van luchtweg- of urineweginfecties), of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Als u denkt dat u allergisch bent, neem Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka niet in en raadpleeg uw arts.

• U heeft leverproblemen, beschadiging van de kleine galkanalen in de lever (biliaire cirrose) wat aanleiding geeft tot opstapeling van gal in de lever (cholestase).

• U heeft ernstige nierproblemen of u bent dialysepatiënt.

• U kunt niet plassen (anurie).

• Het kalium- of natriumgehalte in uw bloed is te laag ondanks behandeling om het kalium- of natriumgehalte in uw bloed te verhogen.

• Het calciumgehalte in uw bloed is te hoog ondanks behandeling om het calciumgehalte in uw bloed te verlagen.

• U heeft jicht (urinezuurkristallen in de gewrichten).

• U heeft erg lage bloeddruk (hypotensie).

• U heeft vernauwing van de aortaklep (aortastenose) of cardiogene shock (een toestand waarbij uw hart het lichaam niet van voldoende bloed kan voorzien).

• U lijdt aan hartfalen na een hartaanval.

• U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.