Bisolvon Sol Inhal 1x100ml 2mg/ml

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?  Een sterke productie van slijm in de luchtwegen, kan leiden tot een ophoping van slijm.  Als de hoestsymptomen aanhouden of tijdens het gebruik toenemen, is het wenselijk om uw arts te raadplegen.  Bij patiënten die werden behandeld met broomhexine zijn zeer zeldzame gevallen van ernstig huidletsel gemeld, zoals het syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse (TEN). Krijgt u een nieuw letsel van de huid of de slijmvliezen? Raadpleeg dan onmiddellijk uw arts en staak uit voorzorg de behandeling met broomhexine.  Lever/nierinsufficiëntie: Bij nierinsufficiëntie of ernstige hepatopathie mag Bisolvon Slijmhoest alleen worden gebruikt na het raadplegen van een arts.  Niet mengen met oplossingen die bij toevoeging van Bisolvon Slijmhoest troebel of melkachtig (ondoorzichtig) worden.  Eventueel de oplossing verwarmen tot op lichaamstemperatuur.  Bij astmalijden moet de arts beslissen of voorafgaande behandeling met een bronchusverwijder (in dosis-aërosol of in een inhaleertoestel) nodig is om een betere verspreiding van Bisolvon Slijmhoest in de luchtwegen te verkrijgen.  Aangezien mucolytica de gastro-mucosale barrière kunnen verstoren, moet broomhexine met voorzichtigheid gebruikt worden bij bij ulcuspatiënten.  Het is raadzaam om geen hoeststillende middelen in te nemen tijdens de behandelingsperiode met Bisolvon Slijmhoest, tenzij op aanraden van uw arts of apotheker  Als u nog andere geneesmiddelen neemt. Gelieve dan ook de rubriek "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?" te lezen. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is of dat in het verleden is geweest, of indien uw toestand niet verbetert of zelfs verslechtert tijdens de behandeling. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.

BISOLVON is aangewezen voor de behandeling van aandoeningen van de luchtwegen die

gepaard gaan met afscheiding van kleverig slijm :

• acute bronchitis, tracheobronchitis, chronische bronchitis

• chronische bronchopulmonale aandoeningen

• acute sinusitis, chronische sinusitis.

Maakt slijm in de luchtwegen vloeibaar.

• De werkzame stof is: broomhexinehydrochloride 2 mg/ml.

• Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: Wijnsteenzuur – Methylparahydroxybenzoaat –

gezuiverd water.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gelijktijdige toediening van broomhexine en antibiotica (amoxicilline, cefuroxim, erythromycine, doxycycline) kan aanleiding geven tot een verhoging van de concentratie van antibiotica in de longen.

Gebruikt u naast Bisolvon Slijmhoest nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers  braken  diarree  misselijkheid  pijn in de bovenbuik  gastro-intestinale stoornissen (dyspepsie)  duizeligheid  hoofdpijn Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers  overgevoeligheidsreacties  huiduitslag, urticaria Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers  verhoging van bepaalde leverenzymwaarden Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald  anafylactische reacties, waaronder anafylactische shock, angio-oedeem (snelle zwelling van de huid, het onderhuids weefsel, het slijmvlies of het hieronder gelegen bindweefsel) en pruritis  ernstige bijwerkingen van de huid (inclusief erythema multiforme, Stevens-Johnson�syndroom/toxische epidermale necrolyse en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose)  kortademigheid  bronchospasmen Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via: België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten – www.afmps.be Afdeling Vigilantie – Website: www.eenbijwerkingmelden.be – E-mail: adr@fagg-afmps.be Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Gebruik BISOLVON niet als u overgevoelig bent voor één van de bestanddelen van het geneesmiddel.

• Niet mengen met oplossingen die bij toevoeging van BISOLVON troebel of melkachtig (ondoorzichtig) worden.

• Eventueel de oplossing verwarmen tot op lichaamstemperatuur.

• Bij astmalijden moet de arts beslissen of voorafgaande behandeling met een bronchusverwijder (in dosis-aërosol of in een inhaleertoestel) nodig is om een betere verspreiding van BISOLVON in de luchtwegen te verkrijgen.

• Er zijn meldingen gedaan van ernstige huidreacties die gerelateerd zijn aan de toediening van broomhexinehydrochloride. Als u huiduitslag krijgt (waaronder beschadiging van de slijmvliezen, bijvoorbeeld van de mond, keel, neus, ogen of bij de geslachtsorganen), stop dan met het gebruik van BISOLVON en neem direct contact op met uw arts.

BISOLVON werd reeds bij een groot aantal vrouwen gebruikt tijdens de zwangerschap of op

vruchtbare leeftijd, zonder dat er stoornissen werden vastgesteld. Zoals voor elk geneesmiddel echter, moet men de inname van BISOLVON vermijden gedurende de eerste 3 maanden van de zwangerschap.

Gelijktijdige toediening van broomhexine en antibiotica (amoxicilline, cefuroxim, erythromycine, doxycycline) kan aanleiding geven tot een verhoging van de concentratie van antibiotica in de longen.

Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over het gebruik van broomhexine tijdens de zwangerschap. Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Bisolvon Slijmhoest te vermijden tijdens de zwangerschap. Er is onvoldoende informatie over de uitscheiding van broomhexine of broomhexinemetabolieten in de moedermelk. Uit beschikbare farmacodynamische/toxicologische gegevens bij dieren blijkt dat broomhexine/metabolieten in melk worden uitgescheiden. Risico voor zuigelingen kan niet worden uitgesloten. Bisolvon Slijmhoest mag niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven. Er zijn geen studies verricht naar het effect van Bisolvon Slijmhoest op de vruchtbaarheid bij de mens. Op grond van de beschikbare preklinische ervaring zijn er geen aanwijzingen voor mogelijke effecten van het gebruik van broomhexine op de vruchtbaarheid. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Het flesje draagt een druppelteller.

Om de druppels te tellen: het flesje omkeren en schuin houden.

Om het aantal ml (milliliter) te meten: gebruik maken van het maatje met maataanduiding.

• Volwassenen: 2 tot 3 x per dag 2 ml oplossing.

• Kinderen ouder dan 10 jaar: 1 tot 2 x per dag 2 ml oplossing.

• Kinderen van 5 tot 10 jaar: 2 x per dag 1 ml oplossing.

• Kinderen van 1 tot 5 jaar: 2 x per dag 10 druppels oplossing.

• Zuigelingen: 2 x per dag 5 druppels oplossing.

Gewoonlijk mengt men vóór de inhalatie de BISOLVON oplossing met fysiologisch serum tot

een totaal volume van 4 ml.

In te ademen met een electrische verstuiver (met compressor of ultrasoon).