Lacteol 170mg Caps 20

Bijzondere waarschuwingen * Als de diarree aanhoudt na 2 dagen behandeling, moet de behandeling herzien worden. * Vanwege de aanwezigheid van lactose mag dit geneesmiddel niet gebruikt worden in geval van aangeboren galactosemie, glucosegalactosemalabsorptie en bij gebrek aan lactase. * Patiënten met een voorgeschiedenis van koemelkeiwitallergie moeten Lacteol 170 mg capsules niet gebruiken. Voorzorgen bij gebruik Alle patiënten moeten geïnformeerd worden over de noodzaak van: ● rehydratie door veel drinken van zoute of zoete dranken om het vochtverlies door de diarree te compenseren (de gemiddelde behoefte aan water van een volwassene is 2 liter per dag), ● voeding tijdens de diarreeaanval: - waarbij sommige voedingsmiddelen vermeden worden, met name rauwkost, vruchten, groene groenten, sterk gekruide gerechten, en ijskoude voeding of dranken, - liefst gegrild vlees en rijst. Bij zuigelingen en kinderen moet duidelijk en nauwkeurig uitgelegd worden hoe eventueel voorgeschreven orale rehydratiezouten gereconstitueerd en gebruikt moeten worden. Vermijden van melk en melkproducten moet voor elk geval individueel bepaald worden.

• Als aanvulling op orale rehydratie voor zuigelingen en kinderen jonger dan twee jaar
• Als aanvulling op rehydratie en/of dieetmaatregelen bij volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar

• De werkzame stoffen in dit middel zijn:

• Lactobacillus LB*, geïnactiveerd (5 miljard)

• Gefermenteerd kweekmilieu (geneutraliseerd) (80 mg)

Equivalent aan 170 mg werkzame stoffen voor een capsule.

*Lactobacillus fermentum en Lactobacillus delbrueckii

• De andere stoffen zijn: kiezelzuur, talk, magnesiumstearaat, watervrije lactose,

lactosemonohydraat, calciumcarbonaat.

Samenstelling van de buitenlaag van de capsule: gelatine, water, titaandioxide.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast LACTEOL 170 mg, capsule nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

www.fagg.be

Afdeling Vigilantie:

Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

LACTEOL 170 mg, capsule is gecontra-indiceerd voor patiënten
- met een overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in"Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
- met lactose-intolerantie .
- met salmonellose.

Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van LACTEOL 170 mg capsule op de vruchtbaarheid bij de mens. Zwangerschap Dieronderzoek heeft onvoldoende gegevens opgeleverd wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3). Klinisch gezien is er tot op heden geen specifiek malformatief of foetotoxisch effect gerapporteerd. Het monitoren van zwangerschappen die worden blootgesteld aan LACTEOL 170 mg capsule is echter onvoldoende om elk risico uit te sluiten. LACTEOL 170 mg capsule wordt derhalve niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap en bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptie toepassen. Borstvoeding Er is onvoldoende informatie over de uitscheiding van Lactobacillus LB/metabolieten in de moedermelk. Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten. LACTEOL 170 mg capsule mag niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.

Volwassenen en kinderen

• 2 tot 4 capsulen per dag

Zuigelingen (< 2 jaar)

• 2 capsulen per dag

Toedieningswijze

• Zuigelingen: de inhoud van de gelulen kan worden opgelost in een weinig water