Panadol Fasttabs 500mg Tabl 60

Panadol Fasttabs bevat paracetamol, een stof die behoort tot de groep van geneesmiddelen die
analgetica (pijnstillers) en antipyretica (koortsverlagende middelen) worden genoemd. Panadol Fasttabs worden gebruikt in geval van koorts en pijn.

Panadol Fasttabs 500 mg filmomhulde tabletten is een geneesmiddel tegen pijn en koorts.

• De werkzame stof in dit middel is paracetamol.
• De andere stoffen in dit middel zijn gepregelatiniseerd zetmeel, calciumcarbonaat, alginezuur,
  crospovidon, povidon (K-25), magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumoxide. De omhulling
  bestaat uit carnaubawas, gezuiverd water, titaandioxide, hypromellose, polysorbaat 80 en
  polyethyleenglycol.

Gebruik dit geneesmiddel niet als u andere, al dan niet voorgeschreven geneesmiddelen met paracetamol gebruikt om pijn, koorts, symptomen van verkoudheid of griep te behandelen of om u te helpen te slapen.

• Het in eenmaal innemen van meerdere dagdoses kan de lever zeer ernstig beschadigen; bewusteloosheid treedt daarbij niet altijd op. Toch dient onmiddellijk medische hulp te worden ingeroepen, omwille van het risico van leverschade (zie rubriek "Heeft u te veel van Panadol Fasttabs ingenomen?").

• Raadpleeg uw arts als uw lever of nieren niet goed werken, als u alcohol verslaafd bent, als u minder weegt dan 50 kg, als u lijdt aan de ziekte favisme of bonenziekte, als u ondervoed bent, als u uitgedroogd bent of als u lijdt aan een bloedziekte waarbij uw rode bloedcellen sneller worden afgebroken (hemolytische anemie).

• Bij ouderen moeten tests worden uitgevoerd om tijdig te kunnen vaststellen of de lever of nieren minder goed werken.

• Bij hoge koorts, of tekenen van secundaire infectie of voortduren van de klachten, dient een arts geraadpleegd te worden.

• Overmatig gebruik van alcohol moet worden vermeden tijdens de behandeling met dit middel want dit kan een schadelijk effect hebben op de lever.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als de aanbevolen dosering niet wordt overschreden, is het risico op bijwerkingen laag.

Als een van de volgende reacties optreedt, dient u de behandeling te stoppen en onmiddellijk een arts te raadplegen:

Zelden (kan optreden bij tot 1 op de 1000 personen): - Problemen met de werking van de lever (gestoorde leverfunctie, leverfalen, levernecrose, geelzucht (icterus)) - Plotseling opzwellen van de huid en slijmvliezen (b.v. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie (angio-oedeem) - Reacties van huidovergevoeligheid, zoals netelroos en papels en rood worden van de huid (erytheem) en jeuk aan de huid - Overdosis en intoxicatie

Zeer zelden (kan optreden bij tot 1 op de 10.000 personen): - Vermindering van het aantal bloedcellen (trombocytopenie, leukopenie, neutropenie, pancytopenie) - Hemolytische anemie (specifieke bloedaandoening waarbij de rode bloedcellen versneld afgebroken worden), agranulocytose - Ernstige allergische reacties - Syndroom van Stevens-Johnson (ernstige allergische reactie die gepaard gaat met hoge koorts, blaren op de huid, pijn in de gewrichten en/of een oogontsteking) - Verstikking veroorzaakt door de samentrekking van de spieren van het ademhalingsstelsel (bronchospasmen) bij patiënten die overgevoelig zijn voor aspirine en andere NSAID's (groep van pijnstillers met ontstekingsremmende en koortsverlagende eigenschappen) - Leverschade (hepatotoxiciteit) - Zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties zijn gemeld.

Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - Anemie (bloedaandoening waarbij de rode bloedcellen versneld afgebroken worden) - Anafylactische shock (mogelijk dodelijke allergische reactie gekenmerkt door bleekheid, zweten, onrust, een versneld hartritme en een verminderd bewustzijn) - Leverontsteking (hepatitis) - Nierreacties (interstitiële nefritis, tubulaire necrose) na langdurig gebruik van hoge doses - Een ernstige aandoening die het bloed zuurder kan maken (metabole acidose genaamd) bij patiënten met een ernstige ziekte die paracetamol gebruiken (zie rubriek 2)

Overige bijwerkingen: Zelden (kan optreden bij tot 1 op de 1000 personen): - Allergische reacties - Hoofdpijn - Buikpijn, diarree, misselijkheid, braken, constipatie - Duizeligheid - Ongemak

Zeer zelden (kan optreden bij tot 1 op de 10.000 personen): - Troebele urine

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg.be

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

• U bent allergisch voor paracetamol of een van de stoffen in dit geneesmiddel.
• Raadpleeg uw arts als uw lever of nieren niet goed werken.
• Als de symptomen meer dan 3 dagen aanhouden, moet u een arts raadplegen.
• Gebruik dit geneesmiddel enkel voor de kortst mogelijke tijd en alleen zolang de symptomen
  aanhouden. Het is namelijk niet volledig uitgesloten dat paracetamol een rol speelt bij de
  ontwikkeling van bepaalde nierziektes.
• Een langdurig of frequent gebruik wordt afgeraden. Een langdurig gebruik, behalve onder
  medisch toezicht, kan de gezondheid schaden.
• De maximale dosis van 4 g mag niet worden overschreden. U mag niet langer dan 4 weken 4 g
  paracetamol per dag innemen.
• Overmatig gebruik van Panadol Fasttabs kan leiden tot ernstige risico's voor de lever. In geval
  van een overdosis moet het tegengif zo snel mogelijk worden toegediend.
• Het risico op leverschade kan groter zijn bij patiënten die enzyminducerende stoffen gebruiken,
  zoals barbituraten en anti-epileptica.
• Het risico op leverschade is aanzienlijk hoger bij chronische consumptie van alcohol. U mag
  daarom niet meer dan maximaal 2 g paracetamol per dag innemen.

Volwassenen, ouderen en kinderen van 12 jaar en ouder:

• Neem 1 à 2 tabletten tot 3 à 4 keer per dag in, afhankelijk van de behoefte.
• Neem ze niet vaker in dan elke 4 uur.
• Neem niet meer dan 8 tabletten binnen 24 uur in.

Kinderen in de leeftijd van 6 tot 11 jaar:

• Een halve à 1 tablet tot 3 à 4 keer per dag toedienen, afhankelijk van de behoefte.
• Dien ze niet vaker toe dan elke 4 uur.
• Dien niet meer dan 4 tabletten binnen 24 uur toe.
• Het geneesmiddel niet langer dan 3 dagen toedienen zonder uw arts te raadplegen.
• Niet aangewezen voor kinderen jonger dan 6 jaar