Perdophen Pediatrie Susp Or 100ml 20mg/ml

Perdophen® Pediatrie is een suspensie met het werkzame bestanddeel ibuprofen (20 mg ibuprofen per ml) en helpt bij de symptomatische behandeling van koorts en pijn bij kinderen. Perdophen® Pediatrie suspensie heeft een watermeloenaroma om het toedienen aan het zieke kind te vereenvoudigen. De suspensie is vloeibaar, zodat het geneesmiddel snel wegslikt en makkelijk binnen wordt gehouden. Perdophen® Pediatrie suspensie is ontwikkeld voor kinderen met een lichaamsgewicht van minimaal 5 kilo en tenminste zes maanden oud. Het geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar. Lees voor gebruik de bijsluiter.

• Perdophen® Pediatrie suspensie helpt bij de symptomatische behandeling van koorts en pijn bij kinderen.
• Het werkzame bestanddeel ibuprofen werkt koortsverlagend, pijnstillend en ontstekingsremmend.
• Met een watermeloenaroma om het toedienen aan het zieke kind te vereenvoudigen.
• Vloeibare suspensie, zodat het geneesmiddel snel wegslikt en wordt binnengehouden.
• Perdophen® Pediatrie suspensie is speciaal ontwikkeld voor kinderen van minimaal zes maanden oud met een gewicht van vijf kilo of meer.
• Zonder voorschrift verkrijgbaar. Lees voor gebruik de bijsluiter.

Symptomatische behandeling op korte termijn van lichte tot matige pijn en koorts.

• Werkzame stof (per ml): 20 mg ibuprofen
• Hulpstoffen: acesulfaam kalium (E950), glycerol, natriumbenzoaat (E211), polysorbaat 80, sucrose, maïszetmeel, gezuiverd water, xanthaangom, watervrij citroenzuur, kleurstof Allura rood AC (E129), natuurlijk en artificieel watermeloenaroma en kunstmatige zoetstof

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Als u ziet dat uw kind de volgende bijwerkingen heeft, bespreek ze dan met uw arts, die zal beslissen wat er verder gedaan moet worden.

De volgende lijst van bijwerkingen omvat alle bijwerkingen die bekend geworden zijn bij behandeling met ibuprofen, ook die met hoge doses voor langdurige behandeling bij reumapatiënten. De genoemde frequentiegegevens, die rekening houden met zeer zeldzame meldingen, verwijzen naar het kortdurend gebruik van dagelijkse doses tot maximaal 1.200 mg ibuprofen voor orale toedieningsvormen (= 60 ml Perdophen Pediatrie) en een maximum van 1.800 mg voor zetpillen.

Er moet rekening mee gehouden worden dat de volgende bijwerkingen overwegend dosisafhankelijk zijn en variëren van persoon tot persoon.

De vaakst waargenomen bijwerkingen komen voor in maag en darmen. Zweren (ulcus pepticum) en perforatie of bloeding in maag en darmen, soms fataal, vooral bij bejaarden, kunnen optreden (zie rubriek 2). Misselijkheid, braken, diarree, winderigheid, constipatie, verteringsklachten, buikpijn, teerachtige stoelgang, bloedbraken, ulceratieve stomatitis, verergering van de darmziekten colitis ulcerosa en ziekte van Crohn (zie rubriek 2) werden gemeld na het gebruik. Minder vaak werd gastritis (ontsteking van het slijmvlies van de maag) waargenomen. Het risico op vooral maagdarmbloedingen hangt af van het dosisbereik en de gebruiksduur.

Oedeem, hoge bloeddruk en hartfalen werden gemeld bij behandeling met NSAID's.

Geneesmiddelen zoals Perdophen Pediatrie kunnen verband houden met een kleine stijging in het risico op hartaanvallen (myocardinfarct) of beroertes.

Vaak: kan voorkomen bij maximaal 1 op 10 personen

• Maagdarmklachten zoals zuurbranden, maagpijn, misselijkheid, braken, winderigheid, diarree, constipatie en licht bloedverlies in maag en darmen die in uitzonderlijke gevallen anemie kan veroorzaken.

Soms: kan voorkomen bij maximaal 1 op 100 personen

• Overgevoeligheidsreacties met huiduitslag en jeuk.

• Astma-aanvallen, mogelijk met daling van de bloeddruk.

• Raadpleeg onmiddellijk uw arts en stop met de toediening van Perdophen Pediatrie in het geval van overgevoeligheidsreacties en astma-aanvallen.

• Stoornissen van het centraal zenuwstelsel zoals hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid, agitatie, irriteerbaarheid of vermoeidheid.

• Zichtstoornissen. In het geval zichtstoornissen optreden, dient u de toediening van Perdophen Pediatrie te stoppen en onmiddelijk een arts te raadplegen.

• Maag/darmzweren, mogelijk met bloeding en perforatie, soms zelfs fatale uitkomsten, ontsteking van het slijmvlies van de mond met zweervorming (ulceratieve stomatitis), verergering van colitis ulcerosa of ziekte van Crohn, ontsteking van het slijmvlies van de maag (gastritis).

• Verschillende soorten huiduitslag.

Zelden: kan voorkomen bij maximaal 1 op 1000 personen

• Tinnitus.

• Nierweefselschade (papillaire necrose) en verhoogde urinezuurconcentraties in het bloed kunnen optreden.

Zeer zelden: kan voorkomen bij maximaal 1 op 10.000 personen

• Ernstige algemene overgevoeligheidsreacties. Deze kunnen aanvangen met gezichtsoedeem, zwellingen in het gezicht en de nek (angio-oedeem) en pijn op de borst. Als u een van deze verschijnselen opmerkt, stop dan onmiddellijk met Perdophen Pediatrie en neem direct contact op met uw arts of met de spoedeisende hulp.

• Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel ibuprofen, andere niet- steroïden anti-inflammatoire farmaca (NSAID), Allura rood AC of één van de hulpstoffen.
• Voorgeschiedenis van bronchospasme, astma, angio-oedeem, zwelling van het neusslijmvlies of huidreacties.
• Onverklaarbare verstoring van de hematopoëse.
• Actieve, of voorgeschiedenis van recurrente ulcus pepticum/bloeding.
• Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeding of perforatie, die verband houdt met eerdere NSAID-therapie.
• Cerebrovasculaire of andere actieve bloeding.
• Ernstig lever-, hart- of nierfalen.
• Bij aanzienlijk vochtverlies.

Perdophen® Pediatrie suspensie is speciaal ontwikkeld voor kinderen van minimaal zes maanden oud met een gewicht van vijf kilo of meer. Gebruik dit geneesmiddel altijd zoals in deze bijsluiter staat aangegeven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Wanneer de pijn na drie dagen niet verminderd is of de symptomen verergeren, neem dan contact op met de arts. Perdophen® Pediatrie suspensie is een geneesmiddel. Lees voor gebruik de bijsluiter.